耳甲迷走神经刺激器
迷走神经是人体第10对脑神经，是脑神经中较长、分布较广的一对。从延髓行至结肠，涉及自主神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、 免疫系统和内分泌系统。
迷走神经刺激主要分为：
（1）植入式迷走神经刺激（VNS）；
（2）经皮（体外）迷走神经刺激（tVNS)。
有关tVNS的功能核磁（fMRI）研究提示，tVNS可增强蓝斑、丘脑、额叶皮质等部位的BOLD信号，这与植入式迷走神经刺激对大脑活动的调节作用有明显的重叠之处。
刺激电极位置
A：耳屏的内表面，
B：耳道的后下壁（耳道的软骨部分）
C：耳甲
D：耳垂
•NTS（孤束核）是迷走神经的主要脑干靶点，因为它接收大约95%的迷走神经传入。
•NTS投射到前脑、边缘和脑干结构的许多区域，包括蓝斑（LC)，LC是大脑中主要的去甲肾上腺素能核，在VNS的作用机制中起着关键作用。
•相关研究表明：
在3.0T核磁下显示，刺激A和C位置更大程度地了蓝斑和孤束核。
其中，刺激C位置（耳甲处）蓝斑和孤束核被细胞T值较高。
所以，刺激耳甲处是耳迷走神经刺激效果较佳的位置。
一、临 床 应 用
国内：用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助；配合药物，适用于糖尿病的辅助。
国外：已经批准耳迷走神经刺激用于抑郁症的辅助。
意识障碍 肠易激综合征 脑卒中 疼痛 …………….
tVNS失眠
在中国，高达15%的人患有失眠。
长期失眠不仅会破坏神经内分泌系统，也会引起焦虑、抑郁、高血压等并发症。
•本研究对35名失眠兼情感障碍患者，进行耳甲迷走神经刺激，每次30min，每日２次，每周5d，持续４周。 •患者PSQI评分在第２周周末较前降低，差异有统计学意义(P＜0.05）；患者第４周末及第６周周末随访时17HAMD和HAMA评分较前均有不同程度下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。
•研究认为：耳甲迷走神经刺激可缓解原发性失眠症状。同时又可患者的焦虑、抑郁症状。
Chunxiao Wu 等检索了423篇研究， 并将4项研究，共222人纳入了Meta分析。
Meta分析表明，tVNS能有效抑郁症的症状，为抑郁症的提供了一种方法：
（1）显著降低HAMD评分(MD: -4.23, 95% CI: -7.15,-1.31; P=.005) ，
（2）显著降低抑郁自评量表得分（MD: -10.34, 95% CI: -13.48,-7.20; P<.00001),
（3）显著降低贝克抑郁量表评分(MD: -10.3, 95% CI: -18.1,- 2.5; P=.01) 。
tVNS意识障碍
全球发表的一例运用tVNS植物状态患者的研究报道：
•患者因心肺骤停造成的缺血缺氧性脑病而导致的意识障碍。这样的患者自然苏醒可能性极低。 •对患者进行了一个月的tVNS，刺激患者耳甲部位，每天2次，每次30min。 •患者的Coma Recovery Scale-Revised（CRS-R）量表评分从6分提升至13分，诊断从植物状态改变为微意识状态，出现了可重复性遵嘱运动。 •fMRI结果提示：患者丘脑（在觉醒和意识中起至关重要作用）、后扣带/楔前叶（自我意识的信息处理枢纽）、脑默认模式网络（在觉醒中起关键作用）等均被taVNS显著，这可能是患者脑功能得以的主要原因 。
tVNS肠易激综合征（IBS）
n慢性应激常与肠易激综合征的发病机制有关，可能是交感神经和副交感神经分支之间的不平衡发挥作用，揭示了副交感神经迷走神经调节迟钝。 n肠易激综合征可出现粘膜低度炎症，VNS的作用已经被证实。 nIBS可能存在微生物失调，迷走神经也可能促进微生物群和肠粘膜相互作用。 n慢性是IBS的主要症状，传入迷走神经可通过降低副交感神经张力参与内脏疼痛的调解。
入组患者：12名女性患者，IBS中度至重度症状（得分＞150）。 ltVNS刺激参数：脉宽250us；频率30Hz；幅度0.5mA-20mA，患者根据自身情况调进行调整。 l3个月和6个月时，IBS-SSS得分与基线相比显著降低（基线时为336，3个月时为231，6个月时为246，p=0.0209），3个月和6个月之间无显著差异。 l接受1个月后，患者的程度和频率显著降低。直到研究结束，患者的程度和频率与基线相比均有显著差异。
研究认为，使用tVNS肠易激综合征是可行的。
55岁以上人群使用tVNS
对29名55岁以上的健康受试者进行了连续两周的耳迷走神经刺激。
每天刺激2次，每次15分钟，刺激参数：脉宽200µs；频率30Hz。
自主神经功能
接受连续2周的tVNS后，基线压力反射敏感性和心脏迷走神经张力越低的受试者，越明显。
生活质量和情绪
与健康相关的生活质量（精力、由于健康状况而导致的躯体限制）和情绪（紧张、抑郁、活力、情绪障碍、困惑）方面都有所。
睡眠状态
之前入睡时间长、入睡困难、睡眠质量差并且难以在早晨醒来的受试者在每天tVNS刺激两周后表现出很大的。
二、产 品 特 点
靶点刺激
刺激耳部较佳区域---耳甲处。
左耳耳塞有2个电极触点，电极触点可紧密贴近耳甲艇位置。
专利结构耳机，刺激隐蔽
刺激器耳机具有专利机构，刺激隐蔽。
3种刺激模式，大范围信号调节
可随身携带、可充电
刺激器主机大小仅为89×52.5×12.5mm，体积小巧，方便携带。
内置可充电锂电池，无需频繁更换电池。
兼具音乐功能
刺激和音乐可同时进行。
三、使 用 方 法
使用前准备工作
1、确保电池电量充足；
2、酒精棉片或湿纸巾擦拭左耳耳甲，增加湿润度，有利于更好接触；
3、将带触点的电极导线耳塞一端塞入左耳，触点紧密接触耳甲腔内侧。
刺激强度和刺激时间
刺激强度
以自己的舒适度为准，能感受到刺激，但不要有刺痛感。
刺激时间
建议每天刺激2次，每次刺激30min左右，睡前刺激更有助于睡眠。
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